Anvisa inspeciona instalações da fabricante da vacina Covaxin

Técnicos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) estão na Índia, onde inspecional até a próxima sexta-feira (5) as instalações da empresa Bharat Biotech. No último dia 25, o governo brasileiro firmou um contrato com a fabricante da vacina Covaxin para o fornecimento de 20 milhões de doses.

A avaliação é necessária para a emissão do Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF), pré-requisito para a obtenção do registro do imunizante ou para a autorização de uso emergencial. Na vistoria, a Anvisa verifica processos de trabalho, as estruturas físicas das áreas de produção, armazenamento e laboratórios de controle de qualidade, além de toda a documentação do sistema de garantia de qualidade da empresa.

Até esta segunda, a Bharat não apresentou pedido de registro ou uso emergencial. A tendência é de que, após a emissão do CBPF, a solicitação seja protocolada, uma vez que o contrato assinado prevê a chegada das doses entre este mês e maio.