Butantan afirma que enviará dados à Anvisa ‘o mais breve possível’

    Na quarta-feira (18), agência rejeitou pedido para aplicação da CoronaVac em menores de 12 a 18 anos alegando faltar dados sobre eficácia do imunizante

    Foto: Fotos Públicas

    O Instituto Butantan, do governo paulista, afirmou que enviará à Anvisa “o mais breve possível” os dados sobre eficácia da Coronavac em adolescentes. Na quarta-feira (18), argumentando faltar informações sobre a eficiência do imunizante nesta faixa etária, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária rejeitou o pedido do Butantan para aplicar a CoronaVac em pessoas de 12 a 18 anos.

    “Todos os dados fornecidos até o momento são satisfatórios para a ampliação do uso pediátrico, porém foram solicitados dados adicionais para demonstrar a segurança e eficácia do uso em crianças e adolescentes, que serão providenciados o mais breve possível”, assegurou o Butantan na nota.

    A decisão unânime da Diretoria Colegiada da Anvisa de recusar o imunizante para crianças e adolescentes foi tomada com base em documentos e estudos feitos fora do Brasil. Os testes clínicos no país ocorreram apenas em adultos, mas a agência considera dados de outros países desde que correspondam a seus requisitos. Com informações da CNN Brasil