Anvisa aprova Ozivy, primeira versão sintética do Ozempic no Brasil

O produto foi desenvolvido pelo laboratório EMS e teve o pedido de registro analisado pela Anvisa desde 2023

Redação

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta terça-feira (26), o registro do medicamento Ozivy, indicado para o tratamento da diabetes tipo 2. O remédio é a primeira versão sintética da semaglutida – mesmo princípio ativo do Ozempic – liberada para comercialização no Brasil.

O produto foi desenvolvido pelo laboratório EMS e teve o pedido de registro analisado pela Anvisa desde 2023, passando por avaliações de eficácia, segurança e qualidade.

O Ozivy poderá ser utilizado em adultos com diabetes tipo 2, tanto em tratamento isolado quanto associado a outros medicamentos, especialmente nos casos em que a metformina não pode ser usada.

Assim como o Ozempic, o medicamento será aplicado por meio de caneta injetável semanal. A principal diferença está no armazenamento: o Ozivy deverá permanecer refrigerado entre 2°C e 8°C durante todo o tratamento.

A aprovação ocorre após o vencimento da patente do Ozempic, expirado em março deste ano. Segundo a Anvisa, o Ozivy não é considerado um medicamento genérico, mas sim um novo medicamento sintético análogo ao produto biológico original.