Anvisa autoriza medicamento experimental para tratamento de Lito Sousa

    Decisão permite importação excepcional do ALN-6457; influenciador foi diagnosticado com doença de Creutzfeldt-Jakob

    Foto: Reprodução/Redes Sociais

    A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, nesta sexta-feira (4), a importação e utilização excepcional de um medicamento experimental para o tratamento do influenciador Lito Sousa, diagnosticado com a doença de Creutzfeldt-Jakob (DCJ). O pedido foi feito pelo Hospital Israelita Albert Einstein, onde o influenciador realiza o tratamento.

    O medicamento autorizado é o ALN-6457, que ainda está em uma etapa anterior ao desenvolvimento clínico e não possui estudos clínicos formalmente iniciados em seres humanos para o tratamento da doença. Com a autorização, Lito será o primeiro paciente a receber o medicamento.

    A liberação ocorre em caráter excepcional. Segundo a Anvisa, a decisão levou em consideração a evolução rápida, letal e irreversível da doença, além da ausência de um patrocinador ou representante responsável pelo medicamento no Brasil.

    Como será feita a importação

    O Hospital Israelita Albert Einstein solicitou à Anvisa a autorização para o uso individual do medicamento. A importação será realizada por pessoa física, uma vez que Lito foi aceito em um programa de uso compassivo de uma empresa estrangeira.

    Com a autorização concedida pela agência reguladora, a equipe responsável pelo paciente poderá dar andamento aos procedimentos necessários para a importação do medicamento.

    Diagnóstico de Lito Sousa

    O diagnóstico de Lito Sousa foi confirmado e divulgado por sua esposa, a empresária Mila Seidl, em 21 de agosto, após semanas de investigações neurológicas realizadas em São Paulo.

    Segundo informações divulgadas pela família, o influenciador apresenta perda progressiva dos movimentos corporais, mas permanece lúcido. Após receber alta hospitalar, ele passou a seguir o tratamento em regime de atendimento domiciliar.

    Antes da autorização para o medicamento, Lito chegou a publicar um vídeo nas redes sociais em que fazia um apelo para conseguir participar de estudos experimentais relacionados à doença. Na gravação, o influenciador pediu ajuda a instituições e empresas envolvidas em pesquisas sobre doenças neurodegenerativas.

    O que é a doença de Creutzfeldt-Jakob?

    A doença de Creutzfeldt-Jakob (DCJ) é uma condição neurológica rara pertencente ao grupo das doenças priônicas. Uma das principais características da doença é a velocidade de evolução do quadro clínico.

    As doenças priônicas estão relacionadas à alteração na estrutura de determinadas proteínas presentes no cérebro. No caso da DCJ, uma proteína normalmente encontrada no organismo sofre uma mudança em sua estrutura e pode desencadear alterações progressivas no sistema nervoso.

    Entre os primeiros sinais da doença podem estar alterações cognitivas, como perda de memória, dificuldades de linguagem e comprometimento da capacidade de planejar e executar atividades cotidianas. Com a evolução do quadro, podem surgir outros comprometimentos neurológicos e motores.

    Atualmente, não existe uma terapia capaz de reverter ou interromper a progressão da doença de Creutzfeldt-Jakob. Por causa da rápida evolução da condição, o acompanhamento médico e os cuidados paliativos têm papel importante no tratamento dos pacientes.