Anvisa suspende interdição da pasta de dente Colgate Total Clean Mint e mantém alerta sanitário

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou que suspendeu a interdição do creme dental Colgate Total Clean Mint após a marca ter interposto recurso, permitindo que o produto continue a ser comercializado. Contudo, a Anvisa emitiu um alerta sanitário e pediu que os consumidores notifiquem a agência em caso de reações adversas.

A interdição havia sido determinada na quinta-feira (27), após a Anvisa ter recebido oito notificações, envolvendo 13 eventos adversos relacionados ao uso do produto, incluindo relatos de inchaço nas amígdalas, lábios e mucosa oral. Um dos casos ocorreu com uma consumidora de Santos, no litoral de São Paulo: Denise Correia Santiago relatou ter sentido o produto de forma intensa logo no primeiro uso, mas somente após cinco dias passou a notar sintomas como vermelhidão, inchaço e queimaduras.

No mesmo dia, a Colgate entrou com um recurso para suspender a interdição, que foi aceito pela Anvisa, e o processo seguirá os trâmites administrativos da agência.

A suspensão anterior impedia que o produto fosse comercializado e obrigava o recolhimento dos lotes, enquanto a nova determinação permite sua comercialização enquanto o processo administrativo é conduzido.

Apesar da suspensão, a Anvisa afirmou que continuará monitorando os casos de reações adversas e mantém o alerta sanitário. “A recomendação do alerta é para que os consumidores observem sinais de irritação e interrompam o uso do produto nessa situação. Caso o desconforto seja persistente, é importante procurar um profissional de saúde”, declarou a agência, em nota.

A Colgate confirmou que algumas pessoas podem apresentar “sensibilidade a certos ingredientes” presentes na fórmula da pasta de dente Colgate Clean Mint, que é uma versão atualizada da Colgate Total 12. Segundo a marca, indivíduos sensíveis a compostos como fluoreto de estanho, corantes ou sabores podem apresentar reações adversas. (Leia a nota na íntegra abaixo)

Veja a nota da Colgate na íntegra:

A Colgate reforça seu compromisso com a qualidade e segurança de seus produtos. Estamos cientes da decisão da Anvisa por uma interdição cautelar ao creme dental Total Clean Mint, que não implica no recolhimento do produto. A companhia entrou com recurso que resultou na suspensão automática dessa interdição na quinta-feira (27). Seguimos tomando todas as medidas cabíveis para interagir com a Anvisa e demonstrar a segurança do produto. É importante reafirmar que o produto não oferece riscos à saúde, mas algumas pessoas podem apresentar sensibilidade a certos ingredientes – como fluoreto de estanho, corantes ou sabores. Nossas equipes estão preparadas para esclarecer quaisquer dúvidas sobre o creme dental Total Clean Mint com autoridades, profissionais, clientes e consumidores.

Veja a nota da Anvisa na íntegra:

“A Anvisa publicou um alerta referente à possibilidade de ocorrência de reações indesejáveis ao uso de creme dental e da importância da notificação pelo sistema e-Notivisa.

A Agência recebeu relatos de eventos adversos que indicam que a presença na formulação da substância fluoreto de estanho, que tem conhecidos benefícios antimicrobianos e anticárie, pode estar associada a reações indesejáveis em alguns usuários.

A recomendação do alerta é para que os consumidores observem sinais de irritação e interrompam o uso do produto nessa situação. Caso o desconforto seja persistente, é importante procurar um profissional de saúde.

Já os profissionais de saúde devem monitorar sinais de alterações bucais, orientar os pacientes sobre possíveis reações adversas e recomendar alternativas para indivíduos sensíveis. Os fabricantes devem garantir que a rotulagem contenha informações claras sobre possíveis reações adversas e instruções de uso adequadas.”

Nesta quinta-feira (28), a Anvisa determinou a interdição de todos os lotes do creme dental Colgate Total Clean Mint como medida de fiscalização para reduzir os riscos relacionados à exposição ao produto. Entretanto, essa interdição foi suspensa em razão do recurso interposto pela empresa, estando o processo agora sujeito aos trâmites administrativos da agência.

O alerta sanitário permanece em vigor e tem a função de orientar consumidores e profissionais de saúde acerca dos sinais de risco associados ao uso de produtos contendo fluoreto de estanho na sua formulação.