Anvisa autoriza novo prazo de validade da vacina da Janssen

    Imunizante terá que ser mantido em temperatura entre 2° a 8° C; entrega de 3 milhões de doses em junho atrasou

    Foto: Marcelo Camargo/Agência Brasil

    A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta segunda-feira (14) a ampliação do prazo de validade da vacina contra a Covid-19 da Janssen. Para tanto, o imunizante terá que ser mantido entre 2° a 8° C. A decisão foi tomada em reunião interna da Diretoria Colegiada.

    O Brasil recebe em junho um lote antecipado de 3 milhões de dose desta vacina, desenvolvida pelo braço farmacêutico do grupo Johnson & Johnson. A chegada estava prevista para esta terça-feira (15), mas o processo de importação atrasou.

    Pelo prazo de validade antigo (3 meses), o imunizante teria que ser aplicado até 27 de junho. Agora a validade é de 4 meses e meio, vencendo no começo de agosto.

    Segundo a Anvisa, a aprovação foi baseada em uma “criteriosa avaliação dos dados de qualidade dos estudos que demonstrou que a vacina tende a se manter estável pelo período (4,5 meses) bem como considerou decisão da Agência Norte-americana (Food and Drug Administration – US FDA), que também aprovou a referida alteração em 10 de junho de 2021”.