Anvisa inicia inspeção de fabricação de vacinas na China
Equipe vai vistoriar empresas Sinovac e Wuxi Biologics

Por Andreia Verdélio
Uma equipe de inspetores, designados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), já está na China em missão para vistoriar as empresas Sinovac e Wuxi Biologics, envolvidas nas pesquisas de vacinas contra a covid-19. A viagem será até 11 de dezembro.
Ontem (30), no primeiro dia de inspeção, eles verificaram as práticas de fabricação da vacina CoronaVac, da Sinovac, que está em fase de testes no Brasil, em parceria com o Instituto Butantan. Caso seja eficaz, o órgão passará a fabricar a vacina com os insumos da Sinovac e, posteriormente, com insumos próprios.
Foram analisados os pontos do sistema de gestão da qualidade farmacêutica da empresa, como o gerenciamento de risco, gerenciamento de documentos e plano mestre de validação, além dos requisitos técnicos dos bancos de sementes e celulares (partículas virais e células hospedeiras utilizadas na fabricação da vacina).
Procedimentos de amostragem
De acordo com a Anvisa, outra parte da equipe dedicou-se à verificação das condições aplicáveis aos procedimentos de amostragem de matérias-primas, qualificação de fornecedores, sistema de numeração de lotes e qualificação de transporte.
Em comunicado, a Anvisa esclareceu que a equipe segue uma agenda de trabalho que se estenderá até sexta-feira (4) na empresa Sinovac.
“O cronograma inclui em cada dia diferentes requisitos técnicos a serem constatados para avaliar se a fabricação da vacina transcorre de acordo com o regulamento de Boas Práticas da Agência, o qual está a par e passo com os regulamentos utilizados pelas principais agências sanitárias internacionais”, informou a agência reguladora.
Do dia 7 ao dia 11, a equipe estará na Wuxi Biologics, que produz os insumos para a vacina da farmacêutica AstraZeneca, que está desenvolvendo o imunizante em parceria com a Universidade de Oxford. Essa vacina também está sendo testada no Brasil e, em caso de sucesso, será fabricada no país pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), do Ministério da Saúde.
Mais notícias
-
Covid-19
07h46 de 26 de janeiro de 2021
Pesquisa mostra que histórico de atividade física não ameniza casos graves de Covid-19
"Estudo serve como um sinal amarelo para a população que se exercita com regularidade e acredita estar totalmente protegida"
-
Covid-19
07h10 de 26 de janeiro de 2021
Pandemia fez explodir fila de estrangeiros precisando se regularizar na PF
Entidade paralisou atividades por alguns meses, o que afetou empresários estrangeiros e refugiados no Brasil
-
Covid-19
22h00 de 25 de janeiro de 2021
Lauro de Freitas inicia imunização de profissionais da atenção básica com vacina da AstraZeneca
Município recebeu lote com 1.320 doses da vacina; somando com lote recebido da CoronaVac, são 2.960 doses para imunização
-
Covid-19
20h00 de 25 de janeiro de 2021
Mais 54,6 mil doses de CoronaVac chegam a Salvador
Estado conta até agora com um total de 550.700 doses de imunizantes para conter o novo Coronavírus
-
Covid-19
19h20 de 25 de janeiro de 2021
Ao STF, Anvisa nega liberação da vacina Sputnik V sem aval dos técnicos do órgão
No posicionamento, agência defendeu que o Brasil iria perder a soberania nacional
-
Covid-19
18h40 de 25 de janeiro de 2021
Técnicos da Anvisa se reúnem com membros de agência argentina para tratar da Sputnik V
A Administração Nacional de Medicamentos, Alimentos e Tecnologia Médica aprovou em dezembro o uso emergencial da vacina russa