Publicado em 30/06/2021 às 17h38.

Anvisa suspende prazo para análise da Covaxin por falta de documentos

Precisa Medicamentos não entregou documentos obrigatórios para a análise do pedido de uso emergencial da vacina

Redação
Foto: Reprodução/Instagram/Bharat Biotech
Foto: Reprodução/Instagram/Bharat Biotech

 

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) suspendeu, nesta quarta-feira (30), o prazo para a análise do pedido de uso emergencial da vacina indiana Covaxin. Em nota, a agência informou que a Precisa Medicamentos, representante do imunizante anticovid no Brasil, não entregou todos os documentos obrigatórios para a análise.

“Documentos obrigatórios e essenciais para a avaliação da eficácia e da segurança do imunizante foram apresentados apenas parcialmente ou não foram localizados”, diz a nota.

Segundo a Anvisa, os documentos pendentes dizem respeito aos relatórios de segurança e imunogenicidade da vacina, além dos dados de segurança das fase 1, 2 e 3 de testes.

 

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