Após análise, Anvisa autoriza retomada de estudos de vacina da Johnson & Johnson

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o laboratório Janssen-Cilag Farmacêutica a retomar os estudos clínicos da vacina contra o coronavírus. A pesquisa foi suspensa no dia 12 de outubro, após um voluntário dos Estados Unidos ter apresentado evento adverso grave.

De acordo com informações de O Globo, a Janssen-Cilag é divisão farmacêutica da Johnson & Johnson e está conduzindo o estudo no Brasil em 11 estados. Até 5.760 pessoas com mais de 18 anos devem participar dos testes, de acordo com a Anvisa. A pesquisa é coordenada pelo Centro Paulista de Investigação Clínica (Cepic).

Para autorizar a retomada dos estudos, a Anvisa avaliou dados do evento adverso, informações do Comitê Independente de Segurança e dados da autoridade regulatória norte-americana, a FDA. A agência brasileira, então, decidiu que a relação risco-benefício é favorável.

Em nota, a Anvisa afirmou que continuará acompanhando todos os eventos adversos observados durante o estudo. “(…) caso seja identificada qualquer situação grave com voluntários brasileiros, [a Anvisa] irá tomar as medidas previstas nos protocolos para a investigação criteriosa”, informa a agência em nota.