Publicado em 30/03/2021 às 11h28.

Anvisa nega certificado de boas práticas para vacina Covaxin

O imunizante teve o pedido de autorização para uso emergencial feito no começo do mês pelo laboratório brasileiro Precisa Medicamentos

Redação
Foto: Reprodução/Bharat Biotech
Foto: Reprodução/Bharat Biotech

 

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) negou o certificado de boas práticas de fabricação para a vacina contra a Covid-19, Covaxin, do laboratório indiano Bharat Biotech. A resolução foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) desta terça-feira (30).

“Considerando o descumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, ou o descumprimento dos procedimentos de petições submetidas à análise, preconizados em legislação vigente, resolve: Art. 1º Indeferir o(s) Pedido(s) de Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos da(s) empresa(s) constante(s) no ANEXO”, diz a resolução.

O laboratório brasileiro Precisa Medicamentos, que tem acordo com o indiano Biotech, pediu à Anvisa autorização para uso emergencial da Covaxin no Brasil no início do mês de março.

O certificado de boas práticas de fabricação é pré-requisito para que os fabricantes de medicamentos recebam autorização para o uso emergencial do imunizante ou o registro definitivo. A inspeção na fábrica indiana foi realizada pela agência brasileira no começo de março.

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