Anvisa solicita esclarecimentos ao Butantan antes de aprovar vacina da dengue em dose única

A vacina, caso aprovada, será a primeira contra dengue aplicada em dose única

Redação

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) solicitou esclarecimentos e mais dados sobre a vacina da dengue, desenvolvida pelo Instituto Butantan, e que está sendo analisada pela agência. O órgão paulista enviou o pedido de aprovação do imunizante em dezembro, e a vacina já está em produção.

Segundo matéria da Folha de São Paulo, a equipe técnica da agência solicitou informações e dados complementares que possam dar seguimento a análise, mas não há um prazo definido para que o instituto apresente estes esclarecimentos. A Anvisa também aguarda o protocolo de pedido de registro da vacina.

A previsão do Instituto Butantan é de entregar cerca de 1 milhão de doses ainda em 2025 e, até 2027, atingir a marca de 100 milhões de doses. O imunizante poderá ser aplicado na população de 2 a 60 anos incompletos, e os critérios de vacinação ainda serão definidos pelo Ministério da Saúde.

O centro de pesquisa começou a produzir a vacina sob risco, já que não tem garantia da aprovação. Se for aprovada, será a primeira vacina contra a dengue em dose única, além de ser tetravalente, ou seja, atua contra os quatro sorotipos da doença (DENV-1, DENV-2, DENV-3 e DENV-4). Os resultados mais atuais apontam para uma eficácia de 79,6% em casos de dengue sintomática e 89% em casos graves e com sinais de alarme.

O Sistema Único de Saúde conta, atualmente, com a Qdenga, vacina desenvolvida pela farmacêutica japonesa Takeda, que atende crianças e adolescentes de 10 a 14 anos. Neste ano, o Ministério da Saúde fechou um contrato que prevê a entrega de 9,5 milhões de doses do imunizante, que é administrado em dois ciclos.